Fråga :Är SARS-CoV-2-messenger-RNA (mRNA)-vaccination associerad med risk för myokardit?
Forskare som gjort studien: Øystein Karlstad, MScPharm, PhD1; Petteri Hovi, MD, PhD2; Anders Husby, MD, PhD3,4
Tommi Härkänen, PhD2; Randi Marie Selmer, MSc, PhD1; Nicklas Pihlström, MSc5; Jørgen Vinsløv Hansen, MSc, PhD3; Hanna Nohynek, MD, PhD6; Nina Gunnes, MSc, PhD1,7; Anders Sundström, BA, PhD8; Jan Wohlfahrt, MSc, DMSC3; Tuomo A. Nieminen, MSocSc9; Maria Grünewald, MSc, PhD5; Hanne Løvdal Gulseth, MD, PhD1; Anders Hviid, MSc, DMSC3,10; Rickard Ljung, MD, PhD, MPH8,11
Resultat I en kohortstudie med 23,1 miljoner invånare i fyra nordiska länder var risken för myokardit efter den första och andra dosen av SARS-CoV-2 mRNA-vacciner högst hos unga män i åldern 16 till 24 år efter den andra dosen. För unga män som fick två doser av samma vaccin var data förenliga med mellan 4 och 7 överskottshändelser under 28 dagar per 100 000 vaccinerade efter den andra dosen BNT162b2, och mellan 9 och 28 per 100 000 vaccinerade efter den andra dosen mRNA-1273.
Betydelse Risken för myokardit i denna stora kohortstudie var högst hos unga män efter den andra SARS-CoV-2-vaccindosen, och denna risk bör vägas mot fördelarna med att skydda mot allvarlig COVID-19-sjukdom.
Innebörd Risken för myokardit i denna stora kohortstudie var högst hos unga män efter den andra SARS-CoV-2-vaccindosen, och denna risk bör vägas mot fördelarna med att skydda mot allvarlig COVID-19-sjukdom.
Sammanfattning
Viktighet Rapporter om myokardit efter SARS-CoV-2-vaccination med budbärar-RNA (mRNA) har framkommit.
Syfte Att utvärdera riskerna för myokardit och perikardit efter SARS-CoV-2-vaccination baserat på vaccinprodukt, vaccinationsdosnummer, kön och ålder.
Design, miljö och deltagare Fyra kohortstudier genomfördes enligt ett gemensamt protokoll, och resultaten kombinerades med hjälp av metaanalys. Deltagarna var 2 312 522 invånare i åldern 12 år eller äldre. De följdes upp från den 27 december 2020, tills incidenten av myokardit eller perikardit, censurering eller studiens slut (5 oktober 2021). Data om SARS-CoV-2-vaccinationer, sjukhusdiagnoser av myokardit eller perikardit och kovariater för deltagarna erhölls från länkade rikstäckande hälsoregister i Danmark, Finland, Norge och Sverige.
Exponeringar Riskperioderna på 28 dagar efter administreringsdatum för den första och andra dosen av ett SARS-CoV-2-vaccin, inklusive BNT162b2, mRNA-1273 och AZD1222 eller kombinationer därav. Ett homologt schema definierades som att få samma vaccintyp för doserna 1 och 2.
Huvudutfall och mått Incidentutfall definierades som datumet för första sjukhusinläggning baserat på primär eller sekundär utskrivningsdiagnos för myokardit eller perikardit från och med 27 december 2020. Sekundärt utfall var myokardit eller perikardit kombinerat från antingen slutenvård eller öppenvård. Poissonregression gav justerade incidenskvoter (IRR) och överskottsfrekvenser med 95 % KI, där man jämförde frekvensen av myokardit eller perikardit under 28-dagarsperioden efter vaccination med frekvenser bland ovaccinerade individer.
Resultat Bland 2 312 522 nordiska invånare (81 % vaccinerade vid studiens slut; 50,2 % kvinnor) identifierades 1 077 incidenter av myokardit och 1 149 incidenter av perikardit. Inom 28-dagarsperioden, för män och kvinnor 12 år eller äldre tillsammans som fick ett homologt schema, var den andra dosen associerad med högre risk för myokardit, med justerade IRR på 1,75 (95 % KI, 1,43–2,14) för BNT162b2 och 6,57 (95 % KI, 4,64–9,28) för mRNA-1273. Bland män i åldern 16 till 24 år var justerade IRR 5,31 (95 % KI, 3,68–7,68) för en andra dos av BNT162b2 och 13,83 (95 % KI, 8,08–23,68) för en andra dos av mRNA-1273, och antalet överskottshändelser var 5,55 (95 % KI, 3,70–7,39) händelser per 100 000 vaccinerade efter den andra dosen av BNT162b2 och 18,39 (9,05–27,72) händelser per 100 000 vaccinerade efter den andra dosen av mRNA-1273. Uppskattningarna för perikardit var likartade.
Slutsatser och relevans Resultaten av denna stora kohortstudie indikerade att både första och andra dosen av mRNA-vaccin var associerade med ökad risk för myokardit och perikardit. För individer som fick 2 doser av samma vaccin var risken för myokardit högst bland unga män (i åldern 16-24 år) efter den andra dosen. Dessa fynd är kompatibla med mellan 4 och 7 överskottshändelser på 28 dagar per 100 000 vaccinerade efter BNT162b2, och mellan 9 och 28 överskottshändelser per 100 000 vaccinerade efter mRNA-1273. Denna risk bör vägas mot fördelarna med att skydda mot allvarlig covid-19-sjukdom.
Vaccination och myokardit
Under riskperioden på 28 dagar observerade vi 105 fall av myokardit efter administrering av den första dosen av BNT162b2 och 115 fall av myokardit efter den andra dosen. Vi observerade också 15 fall av myokardit efter administrering av den första dosen av mRNA-1273 och 60 fall av myokardit efter den andra dosen.
För att studera forskningsresultaten mer ingående hänvisas till rapporten i sin helhet:
https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2791253?utm_source=chatgpt.com